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Ensayo para determinar la eficacia en los estudios en mujeres jóvenes de la goserelina para evitar la menopausia precoz

Por Anna Shaffer, integrante del personal de LBBC

Este estudio clínico nacional comparará la eficacia de la goserelina combinada con quimioterapia con respecto a la quimioterapia sola en la prevención de la insuficiencia ovárica en mujeres jóvenes con cáncer del seno.

Patrocinado por: National Cancer Institute

Lea más sobre este estudio clínico.

Un estudio clínico nacional comparará la eficacia de la supresión de los ovarios combinada con quimioterapia con respecto a la quimioterapia sola en la prevención de la menopausia precoz en mujeres jóvenes con cáncer del seno.

Este estudio aleatorizado, de fase III, comparará el índice de insuficiencia ovárica prematura en las mujeres con cáncer del seno de etapa I-IIIA, negativo para el receptor hormonal, tratado con quimioterapia y goserelina (nombre de marca: Zoladex) con respecto a las mujeres tratadas sólo con quimioterapia. Como la goserelina bloquea la producción de hormonas en los ovarios, los investigadores esperan que la supresión de la función de los ovarios mediante el uso de goserelina proteja en forma eficaz a los ovarios contra el daño producido por los efectos tóxicos de la quimioterapia y conserve la fertilidad en las mujeres jóvenes que reciben quimioterapia contra el cáncer del seno.

Las participantes se dividirán de acuerdo a la edad (menores de 40 años en comparación con 40 a 49 años) y a un régimen de quimioterapia planificado. Luego serán asignadas al azar a uno de dos grupos.

Las del primer grupo recibirán goserelina una vez cada cuatro semanas una semana antes de comenzar la quimioterapia. A menos que la enfermedad avance o los efectos secundarios se vuelvan demasiado graves, el tratamiento continuará hasta que se complete la quimioterapia. Las del segundo grupo recibirán quimioterapia sola. Los investigadores evaluarán a las participantes después de uno, dos y cinco años.

Este estudio está reclutando participantes en todo el país. Para participar debe ser una mujer premenopáusica entre 18 y 49 años de edad, con cáncer del seno de etapa I-IIIA, negativo para el receptor hormonal. Debe estar planificando recibir de tres a ocho meses de un régimen de quimioterapia preoperatoria o complementaria que contenga agentes alquilantes (con antraciclinas o sin antraciclinas), que cumplan uno de los siguientes criterios: un régimen de tres meses/cuatro ciclos de antraciclina, un régimen de seis a ocho meses/ciclos de antraciclina o un régimen de seis a ocho meses/ciclos sin antraciclina. Usted no podrá participar si está embarazada o amamantando o si se le administró quimioterapia anteriormente. Si es fértil debe usar un método anticonceptivo de barrera eficaz. No puede recibir otra terapia hormonal al mismo tiempo durante este estudio. Si tuvo un cáncer anterior, sólo puede participar si tuvo un carcinoma de células basales o cáncer de piel escamocelular que fueron tratados adecuadamente, o si tuvo un cáncer in situ para el cual usted ha sido diagnosticado como libre de enfermedad por un mínimo de cinco años después del tratamiento.

Si es una mujer joven que se someterá a quimioterapia para un cáncer del seno negativo para el receptor hormonal, quizás desee considerar la participación en este estudio. Su tumor debe ser extirpado quirúrgicamente. Este estudio de 416 personas se realizará durante cinco años.

Para obtener más información, póngase en contacto con: 800.4.CANCER